陕西西安连住6天2500,中兴系统
【试验药物】某降压药。
【项目描述】受试者第一周期入住至完成整个临床试验(电话回访)的时间为6天,中间有2天的洗脱起,不出院。入组12人。
【试验补贴】2500元。
【体检时间】2025-01-10
【出组时间】2025-01-18
【报名要求】
1)中国健康志愿受试者,男性和女性(男女均有),年龄18周岁以上(包含18周岁);
2)体重:男性体重≥50.0kg,女性体重≥45.0kg,身体质量指数(BMI)[BMI=体重kg/身高2(m2)]在19.0~26.0kg/m2之间(包括边界值);
3)受试者(包括男性受试者)自签署知情同意书至试验结束后3个月内同意无生育计划,男性无捐精、女性无捐卵计划且在此期间同意自愿采取有效避孕措施;
4)受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,能够与研究者作良好沟通并能够依照研究规定完成研究,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署知情同意书;
5)生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、感染四项、凝血功能等)、12导联心电图、女性血妊娠检查等,结果显示无异常或异常无临床意义者。
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