目前国内正在开展一项 “赛沃替尼联合度伐利尤单抗治疗中国EGFR野生型伴随MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌：一项开放标签、干预性、多中心、探索性研究（SOUND）”的临床研究 。

本研究由阿斯利康投资（中国）有限公司发起，已经通过了伦理委员会的审查并获得了批准，国家药品监督管理局临床批件号为 2022LP00020。研究药物均已获得上市许可，安全风险可控且单药疗效确认。

研究药物：度伐利尤单抗与赛沃替尼联合治疗

本试验共设置 2个队列，每个队列预计各纳入约30例EGFR野生型伴随MET异常的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 。

须符合以下主要入组条件：

1） 在签署 ICF时年龄 ≥18周岁的女性和/或男性 ；

2） 有下列特征的非小细胞肺癌：

   a) 经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非小细胞肺癌；

   b) EGFR野生型（无EGFR突变）；

   c) MET外显子14跳跃突变（队列1）、MET扩增/MET过表达（队列2）（IHC法检测出的MET高表达，即≥70%的肿瘤细胞中IHC 3+，和/或MET基因拷贝数增加，即采用FISH法检测出的GCN≥5或MET/CEP7≥2，或采用NGS法检测出肿瘤细胞占比大于或等于20%，覆盖≥200×测序深度和GCN≥5）；

3） WHO/美国东部肿瘤协作组体能状态评分0或1分，且在基线或首次给药日前2周内未出现恶化；

4） 签署ICF时既往接受过不超过两系统抗肿瘤治疗；

5） 排除患者既往暴露于免疫介导治疗，包括但不限于其他抗CTLA-4、抗PD-1、抗PD-L1，以及抗程序性细胞死亡配体2（抗PD-L2）抗体，不包括治疗性抗肿瘤疫苗。

注释：以上为部分入选标准，最终是否可需由研究医生决定。 

     项目中心

• 上海胸科医院

• 中国医学科肿瘤医院肿瘤研究所

• 中国人民解放军总医院

• 中南大学湘雅二院

• 云南省肿瘤医院

• 江苏省肿瘤医院

• 南昌大学第二附属医院

• 山东省立医院

• 中国医科大学附属第一医院

• 浙江第二医院

• 武汉同济医院

• 河南省人民医院

• 重庆第二医院

• 浙江第一医院

• 武汉协和医院

如您有意向参加该项研究，或者想进一步了解具体信息，请与以下研究医生联系，他（她）将会详细地向您介绍研究内容，如您同意参加本研究，需要经过进一步筛选检查确认您是否符合入组本研究的要求。

联系方式：15951635441 小杨 （微信同步）