一项在接受至少一线治疗期间或治疗后出现疾病进展的 HER2 突变转移性 NSCLC 患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan （T-DXd）的有效性和安全性的开放性、单臂、2 期研究

要求：

1. 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2. 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC，在转移性背景下接受至少 1 线抗癌治疗后复发或难治。

3. 通过中心实验室 FFPE 肿瘤组织检测记录的 HER2 外显子 19 或 20 突变。

4. WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5. 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6. 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7. 入组前有足够的治疗洗脱期。

排除标准：

1. 鳞状组织学NSCLC

2. 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3. 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4. 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF（NYHA II至IV级）。

5. 基于筛选期ECG结果，校正的QT间期（QTcF）延长至>470 ms（女性）或>450 ms（男性）。

6. ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7. 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8. 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9. 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病（如具有临床意义的心脏或心理疾病）。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解，定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线（脱发除外）。

11. 任何同步抗癌治疗

联系方式： 15951635441 小杨（微信同步）